脑心通胶囊辅助治疗血管性痴呆有效性与安全

诊疗进展

脑心通胶囊辅助治疗血管性痴呆有效性与安全性的Meta分析

血管性痴呆（vasculardementia，VaD）是由多种脑血管因素（缺血、出血和急慢性缺氧等）造成脑组织损害，进而形成以认知功能减退为特征的临床综合征。临床常表现为获得性认知障碍和智能损伤，以记忆和认知功能下降、失语及运动障碍等为主要表现。调查显示VaD已成为仅次于阿尔茨海默病的第二大痴呆类型，预计年VaD患者将增加3倍。

血管性痴呆属于中医学“呆病”、“痴呆”范畴，病位在脑，病性多为本虚标实，病机则为髓海不足、神机失用。中医学认为痴呆或由气血亏虚、髓海失充、脑失所养导致，或由气滞、痰浊、血瘀闭阻脑络引发，治疗多以活血通窍、开郁化痰、补虚扶正为主。脑心通胶囊是在《医林改错》经典名方——补阳还五汤基础上结合现代人体质及发病特点，加味虫类及活血化瘀药研制而成，具有益气活血，化瘀通络的作用，临床广泛用于血管性痴呆、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的治疗。近年来多项研究结果显示，脑心通在VaD的治疗当中能显著提高治疗有效率、改善认知功能、提高日常生活能力、减少临床痴呆程度。

1．脑心通胶囊辅助治疗VaD的Meta分析结果

1.1脑心通胶囊辅助治疗VaD的MMSE评分

脑心通联合西药组在改善患者认知功能方面优于单纯西药组，见图3。

1.2脑心通胶囊辅助治疗VaD的MMSE评分的亚组分析

在改善MMSE评分方面，脑心通联合尼莫地平、盐酸美金刚或盐酸多奈哌齐均优于单纯西药治疗，见图4。

1.3脑心通胶囊辅助治疗VaD的总有效率

脑心通联合西药组的治疗有效率优于单纯西药组，见图5。

1.4脑心通胶囊辅助治疗VaD的ADL评分

脑心通联合西药组优于单纯西药组，可明显提高患者日常生活能力，见图6。

1.5脑心通胶囊辅助治疗VaD的ADL评分的亚组分析

在改善ADL评分方面，不同疗程的亚组联合用药均优于单纯西药治疗；进一步观察ADL评分亚组分析森林图发现，疗程越长的亚组联合用药疗效更优（合并效应量更优），似乎疗程越长联合用药效果越好，但此结论有待进一步临床试验或网状Meta分析验证。见图7。

2.脑心通胶囊辅助治疗VaD的安全性评价

3项研究报告了未见不良反应，1项研究报告了不良反应，结果显示未发现脑心通胶囊联合西药有增加不良反应的风险。

现代药理也证实，脑心通胶囊可通过抑制脑水肿形成、降低血脑屏障通透性的方式达到改善血管性因素、神经保护的目的；同时可改善神经组织形态，抑制激活的星形胶质细胞数量和钙超载，抑制PI3K-AKT信号通路活化介导的线粒体凋亡，进而起到神经保护、改善认知的作用。

综上所述，脑心通胶囊联合西药治疗血管性痴呆在治疗有效率、改善认知功能（MMSE评分）、日常生活能力（ADL评分）及痴呆程度（MoCA评分）方面均有优势，且未发现有增加不良反应的风险。