A股首款中药创新药横空上市,七家公

文章来源:心脑血管_心脑血管自查网站   发布时间:2023-3-31 16:01:40   点击数:
  

首款"中药+创新药"横空上市,七家公司,或将是A股第一药业之王

创新药和中草药之间的联系

创新药物在国际上一般是指新的化学实体或者生物制品中新的物质。中药是我国的特色,对于中药创新药物的定义至今没有定论,主要是指有效成分新药和有效部位新药,SFDA药品审评中心在新药审评中也有一个创新药物概念,也是指一类新药和五类新药。

因此,我们认为中药是创新药物质是指首次,上市的从中药和天然药物中提取的有效物质,包括有效成分和有效部位及其组成的复方制剂。首次在我国上市的中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂(一类新药)、首次在我国上市的中药、天然药物!中提取的有效部位及其制剂(五类新药)。

中药的进展程度

第一、大力推进我国中药产业现代化发展,中药产业是医药行业的重要组成部分,其发展水平在一定程度,上直接影响着医药行业整体的发展,必须全面贯彻、落实新医改中有关中药产业发展的措施,以促进我国中药产业现代化发展水平的提升。

第二、加大中药产业的科技投入,提高我国中药产业现代化发展的科技水平。中药产业是我国传统的特色产业,要实现其现代化发展,必须融入现代科技创新成果,以提升中药产业的科技含量和附加值。

第三、加大中药知识产权保护力度,提高中药产业现代化发展的国际竞争力。加强中药知识产权保护是鼓励中药创新、提高中药产业国际化水平的重要手段。努力营造有利于知识产权保护的社会环境,充分发挥社会舆论和媒体的引导作用。

创新药未来的发展方向

第一、我国创新药开发起步比较晚,所以新兴Biotech企业大多仍处于研发阶段或者商业化起始阶段。整体行业具备长期成长+周期波动的特点,在行业出现技术突破或重磅品种等催化事件时,而由于创新药整体兑现周期较长,业绩或研发表现跟不上热度时进而催生估值泡沫,板块将迎来回调。

第二、整体发展历史不超过10年,现在处于快速发展阶段,并且创新药依然是我国未来医药行业的主旋律之一,所以在这次创新药遇冷,整体经历大幅回调之后,我反而觉得已经到了布局时机。

第三、由于研发和技术门槛较高,存在竞争壁垒,相关企业出海前景广阔,更具有长期成长性,随着估值探底和投资环境逐渐修复,创新药企业的机会很大。

有以下七家相关产业:

一、亚太药业

继续积极开展高端仿制药,创新药研发工作,在研创新药,仿制药品种二十余个,其中1类创新药CX已完成Ⅰ期临床试验,并顺利召开II期临床前CDE沟通交流会,正准备开展Ⅱ期临床试验,2类新药右旋酮洛芬缓释贴片已处于Ⅱ期临床试验总结阶段。

二、白云山

创新药抗微生物药注射用头孢硫脒已上市,公司头孢嗪脒钠原料药获得临床试验批件,该产品为1类新药,属于头孢类抗生素,是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类一类新药临床批件,主要在研新药包括治疗类风湿关节炎的土茯苓总苷片。

三、龙津药业

长期聚焦心脑血管及代谢类疾病等慢病治疗药物研发领域,本着纯粹,求真,以临床需求为导向的研发理念,构建高端化学仿制药与创新药相结合的研发体系,已形成约60种产品梯队的化学仿制药开发后备资源库,致力于研发出疗效确切,临床急需的高质量药品。

四、康惠制药

中成药品的研究、开发、生产与销售,公司主要产品为坤复康胶囊(片)、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶囊、芪药消渴胶囊、复方清带灌注液等。新高新药业属医药流通业,其中,方元医药主要经营各类生物制品(除疫苗)、血液制品的销售及配送,新高新药业主要经营药品的销售及配送。

五、盘龙药业

是集药材GAP种植,药品生产、研发、销售和医药物流为核心产业的现代高新技术企业。中药材的质量决定中药产品的医疗效果,只有质量上乘、道地的中药材,才能生产出疗效显着、质量稳定的中药产品。

六、贵州三力

是贵州省内唯一一家百年老字号药企,曾经是全国知名药号,其前身为贵阳中药厂,具有众多优质药品批文,同时也具有一定的品牌价值。对中药、民族药中名家医书典籍中的经典验方进行发掘、研究、论证,联合贵阳中医学院和国内知名的中成药CRO公司,正式启动了6各种中药系列经典名方的新药研究及注册项目。

七、步长制药

是一家从事中成药的研发、生产和销售企业。主要产品在心脑血管用药领域处于领先地位,并在妇科、泌尿等用药领域建立了较强的竞争优势,是我国医药行业的领军企业之一。将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合,在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果。

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